Qualitätsmanagement

Somni bene arbeitet nach SOPs auf aktuellstem Standard der klinischen Forschung. Prüfärzte und Mitarbeiter sind AMG- und GCP-geschult und beteiligen sich an regelmäßigen Weiterbildungen zu Standards der Studiendurchführungen und an allen Prüfertreffen.

Unsere Arbeit unterliegt einer kontinuierlichen internen und externen (durch Sponsoren) Qualitätskontrolle.

Bisher durchgeführte Inspektionen durch die FDA bzw. die Arzneimittelüberwachungs-und –prüfstelle des Landesamts für Gesundheit und Soziales konnten die Integrität der Studiendaten und die Einhaltung aller gesetzlichen Bestimmungen an unserem Prüfzentrum bestätigen.